Вакцина на выбор

В конце 2019 года в городе Ухань (Китайская Народная Республика) произошла вспышка новой коронавирусной инфекции. Международный комитет по таксономии вирусов 11 февраля 2020 года присвоил возбудителю инфекции официальное название — SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 — это бета-коронавирус. Клеточное проникновение SARS-CoV-2 возможно благодаря связыванию вирусного белка spike (S) с его клеточным рецептором. Белок SARS-CoV-2 S состоит из субъединицы S1, которая содержит рецептор-связывающий домен (RBD), и субъединицы S2, которая обеспечивает слияние мембран для входа вируса. Основная цель разработки вакцин и терапевтических средств состоит в создании антител, которые предотвращают проникновение SARS-CoV-2 в клетки путем блокирования либо взаимодействий связывания ACE2-RBD, либо S-опосредованного слияния мембран.

Серьезные последствия перенесенного COVID-19 и высокая летальность от заболевания, особенно среди пожилого населения и групп риска (артериальная гипертензия, сахарный диабет и др.) заставили исследователей всего мира активно приняться за разработку средств, предотвращающих заражение, а значит распространение жизненно опасного заболевания.

В России для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2 учеными активно разрабатываются иммунные препараты.

Российская Федерация — лидер среди стран по разработке и производству, а также доступности и обеспечению вакцинами своего населения. Российские вакцины доказывают свою безопасность и эффективность, крайне востребованы у стран-соседей. В настоящее время поставки российских препаратов иммунопрофилактики осуществляются во многие страны мира.

Итак, в нашей стране в настоящее время для вакцинации российского населения существует несколько препаратов: «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак), EpiVacCorona» («ЭпиВакКорона»), «КовиВак» и « Спутник Лайт».

Массово доступные из них «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) и EpiVacCorona» («ЭпиВакКорона»). 

«Спутник V»

«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная векторная вакцина на основе новой технологической платформы аденовирусов человека Ad26 и Ad5, несущих ген S белка коронавируса, разработана в НИЦЭМ им. Гамалеи. В настоящее время российская вакцина «Спутник V» уже зарегистрирована регуляторами 66 стран.

В журнале «The Lancet» 2 февраля 2021 года опубликованы промежуточные результаты 3 фазы испытания вакцины «Спутник V» от COVID-19, которые продемонстрировали эффективность вакцины на уровне 91,6% (причем, эффективность вакцины против COVID-19 средней или тяжелой степени тяжести составила 100%), а также ее безопасность. Вакцина вызвала устойчивые гуморальные и клеточные иммунные ответы во всех возрастных группах. (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext). Среди добровольцев оказались 2144 человека старше 60 лет. В этой группе «Спутник V» показал эффективность немного выше — 91,8%. Что касается побочных эффектов, были зафиксированы простудные синдромы, реакция в месте укола, головная боль и общая слабость. Но 94% этих явлений протекали в легкой форме. Особую важность и весомость нашей первой вакцине придает то обстоятельство, что именно она подходит для вакцинации людей старше 65 лет. 

Кому показан препарат?

Вакцинации подлежат все лица старше 18 лет, кроме беременных и кормящих женщин. (https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/files/%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8/%D0%A4%D0%B0%D0%B9%D0%BB%D1%8B/28.12.2020/%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F%20%D0%BF%D0%BE%20%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8E%20%D0%9B%D0%A1.pdf)

Кому не показан препарат?

 «Спутник V» не показан лицам с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, с заведомой гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины, лицам с ОРВИ и хроническими заболеваниями в период обострения, а также беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Кому можно, но осторожно?

С осторожностью вакцинируются люди с хроническими заболеваниями печени и почек, эндокринными заболеваниями (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС, острым коронарным синдромом (инфаркт) и острым нарушением мозгового кровообращения (инсульт), миокардитах, эндокардитах, перикардитах. Так же могут быть вакцинированы лица с аутоиммунными заболеваниями и со злокачественными новообразованиями, однако решение вопроса о вакцинации этой категории граждан решается в индивидуальном порядке узким специалистом (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний).

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

В остальных случаях иммунный ответ, в виде гуморального и клеточного иммунитета, вырабатывается достаточно эффективно (в 91,6% случаев). Как уже говорилось выше, вакцина подойдет для лиц старше 18 лет и лиц пожилого возраста.

«Спутник V» является вакциной первой линии выбора. Для полноценной вакцинации требуется два введения препарата с интервалом в 21 день. Увеличение интервала между введениями не приводит к ослаблению эффекта вакцины, даже наоборот, усиливает ее. Пик выработки антител приходится на 7 неделю от начала вакцинации.

«Спутник V» является препаратом выбора также для лиц, переболевших COVID-19, при выявленном снижении напряженности иммунитета (т.е. снижении уровня антител). Спустя 6-8 месяцев или ранее после болезни при подтвержденном снижении уровня защитных антител в крови рекомендуется введение одной дозы «Спутник V».

«Спутник Лайт»

Еще одна российская разработка — препарат "Спутник Лайт" — на этот раз однофазная (требуется лишь одна вакцинация вместо двух), разработанная в Институте им. Гамалеи. Однокомпонентная вакцина "Спутник Лайт" зарегистрирована в России в начале мая 2021 года, ее эффективность составляет 79,4% с 28 дня после получения иммунизации, что выше, чем у многих вакцин, требующих двух уколов. Препарат "Спутник Лайт" — это первый компонент вакцины "Спутник V", содержащий аденовирус человека Ad26, несущий ген S белка коронавируса.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия (т.е. выработка защитных антител) обнаружена у 96,88 % здоровых добровольцев. У лиц с уже существующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации. В результате однократной иммунизации 100 % здоровых добровольцев сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Данный препарат может использоваться как для первичной полноценной вакцинации у не болевших COVID-ом граждан, так и для поддержания титра антител у ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания. Показания и противопоказания для «Спутник Лайт» те же, что и для «Спутник V».

Если проводить сравнение двух практически однотипных препаратов, то:

Таким образом, «Спутник Лайт» подойдет для граждан с дефицитом времени для вакцинации (тем кому надо быстро и срочно), а также ранее привитым препаратом «Спутник V» или переболевшим COVID-19 при снижении титра антител в крови для стимуляции иммунитета против коронавирусной инфекции и дополнительной наработке антител до защитного уровня.

«ЭпиВакКорона»

При наличии тяжелых аллергических реакций в анамнезе жизни остановить свой выбор в качестве средства профилактики COVID-19 следует на пептидной антигенной вакцине «EpiVacCorona» («ЭпиВакКорона»). Препарат разработан Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии ФБУН «Вектор». «ЭпиВакКорона» — вакцина на основе антигенов, которая вызывает иммунную реакцию против COVID-19 и способствует дальнейшему развитию иммунитета. Вакцина основана на химически синтезированных пептидных антигенах белков SARS-CoV-2, конъюгированных с белком-носителем и адсорбированных на алюминийсодержащем адъюванте (гидроксид алюминия). Вакцина способствует развитию защитного иммунитета против коронавируса SARS-CoV-2 после двух внутримышечных введений с интервалом 21-28 дней. Эффективность вакцины по данным проведенных испытаний составляет 92%. Тяжелых побочных эффектов при испытании вакцины не выявлено. 

У всех добровольцев, участвующих в испытании вакцины, появились вирус-специфические и вирус-нейтрализующие антитела к новому коронавирусу. В пострегистрационных исследованиях участвовали и добровольцы старше 60 лет. На 42-й день после введения первой дозы и, соответственно, через 21 день после второй антитела обнаружены у 94% участников. То есть вакцина эффективна и у пожилых старше 65 лет. Для оценки эпидемиологической эффективности, то есть способности вакцины предотвращать заражение и развитие COVID-19, препятствовать его тяжелому течению, в настоящее время и до конца лета 2021 года проводятся расширенные пострегистрационные исследования с участием трех тысяч добровольцев. Примерный расчетный срок защиты вакциной "ЭпиВакКорона" составляет 12 месяцев. Проведенные исследования в отношении защиты вакцины от новых мутантных штаммов показывают ее эффективность (британский, южноафриканский, бразильский, нигерийский вариант вируса). Таким образом, «ЭпиВакКорона» подходит аллергикам и пожилым людям, достаточно эффективна и хорошо переносится. При снижении уровня антител возможна ревакцинация этим же препаратом. Не подлежащим вакцинации данным препаратом по-прежнему остаются дети до 18 лет, беременные и кормящие женщины.

Кому показан препарат?

Вакцинации подлежат все лица старше 18 лет, в том числе и пожилые старше 65 лет (https://www.rospotrebnadzor.ru/files/news/%D0%9B%D0%9F-006504%5B2020%5D_0%20(1).pdf )

Кому не показан препарат?

«ЭпиВакКорона» не показана лицам с гиперчувствитльностью к компонентам препарата вакцины, тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, выраженной реакцией или поствакциннным осложнением на первую дозу введения препарата, лицам с ОРВИ, первичным иммунодефицитом, злокачественными заболеваниями крови и новообразованиями, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам (в связи с отсутствием данным об эффективности и безопасности)

Кому можно, но осторожно?

С осторожностью вакцинируются люди с хроническими заболеваниями печени и почек, эндокринными заболеваниями, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсией, инсультами и другими заболеваниями ЦНС, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, вторичным иммунодефицитом, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями.

«КовиВак»

И, наконец, долгожданная инактивированная цельновирионная вакцина от COVID-19 «КовиВак».

Препарат разработан ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» и был зарегистрирован 20 февраля 2021 года. Вакцина выполнена по традиционной технологии, когда вирус выращивается в биореакторах, собирается и инактивируется, чтобы он (вирус SARS-CoV-2) уже не мог вызывать заболевание. Введение убитого (инактивированного) вируса помогает выработать иммунитет с ослабленных доз. Такой тип вакцины сохраняет полный набор всех антигенов SARS-CoV 2, а не отдельных его частей, что приводит к самому полному антительному ответу к возбудителю инфекции в отличие от всех других имеющихся на российском и мировом рынке вакцин.

Для проведения вакцинации требуется 2 дозы с интервалом 14-21 день, возможно применение 3- ей дозы при недостаточном уровне выработанных антител. Доклинические исследования показали, что с увеличенным интервалом введения вакцины иммунитет развивается более активно.

На данный момент исследований препарат «КовиВак» показал свою эффективность в сохранении иммунитета на хорошем уровне на срок 6-8 мес. Препарат также предназначен для профилактики COVID-19 у лиц старше 18 лет и пока ограничен возрастом до 60 лет, однако испытания на старшей возрастной группе и оценка эффективности у пожилых также планируется производителем в ближайшее время. В Минздрав поданы документы на испытания препарата "КовиВак" на 32 тысячах добровольцев старше 60 лет, а также больных онкологическими, аутоиммунными заболеваниями, диабетом. Третья фаза клинических испытаний цельновирионной вакцины от коронавируса COVID-19 "КовиВак" начнется производителем в конце мая — начале июня 2021 года.

Кому показан препарат?

Вакцинации данным препаратом подлежат лица старше 18 лет и пока до 60 лет. (https://www.zdrav.ru/files/2021/February/KoviVak-instrukciya.pdf)

Кому не показан препарат?

"КовиВак" не показан лицам с серьезными поствакцинными реакциями в анамнезе на введение ЛЮБОЙ вакцины ранее (не только для профилактики COVID-19), лицам с отягощенным аллергическим анамнезом (отек Квинке, анафилактический шок), лицам с ОРВИ и хроническими заболеваниями в период обострения, а также детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности в данный период.

Кому можно, но осторожно?

С осторожностью вакцинируются люди с хроническими заболеваниями печени и почек, нейроэндокринными заболеваниями, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, бронхолегочной системы (бронхиальная астма, ХОБЛ), желудочно-кишечного тракта, иммунной системе.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Вакцина "КовиВак" может применяться как самостоятельный препарат для создания иммунитета от COVID-19, так и в качестве препарата, поддерживающий титр антител при его значимом снижении перенесенной болезни или после вакцинации другими препаратами , применяемыми для вакцинопрофилактики COVID-19.

А какой препарат выберите Вы?

Врач Кузнецова Татьяна Александровна и Команда White Product желают вам здоровья!