Интерпретация уровня антител после COVID-а. О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
До настоящего времени в России и в мире существовала неразбериха с интерпретацией уровня антител после перенесенной коронавирусной инфекции или проведенной вакцинации. Результат выдавался в зависимости от имеющихся в лаборатории наборов по определению уровня антител к коронавирусу (Abbott II Quant, Diasorin Liaison S1/S2 и др.)
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Федеральная служба по надзору в сфере зравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) выпустила документ от 05.07.21г., который позволит интерпретировать результаты лабораторных исследований по количественному определению иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 в одном формате. (https://vrachirf.ru/storage/date202107/dc/90/4f/19/90/4b/b6/8a/45a2-eb0cce-ca7ab7.pdf)
Количество антител к COVID-19 будут измеряться в BAU единицах.
Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса выглядят следующим образом:
-
< 10,0 BAU /мл — отрицательный (антител нет)
-
≥ 10,0 BAU /мл — положительный (антитела есть)
-
при 11-79 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации)
-
при 80-149,9 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев (контроль в динамике)
-
при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев (достаточный уровень для защиты, вакцинация не требуется);
-
при 500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется).
В приложении к приказу перечислены тестовые наборы с инструкцией для перевода полученного результата в BAU единицы.
Например:
Abbott II Quant в BAU/мл переводится умножением на 0,142, а Diasorin Liaison S1/S2 BAU/мл переводится умножением на 2,6.
Результат по анализу 19,7 ОЕ/мл (норма 0-12) по Diasorin Liaison S1/S2, перерасчет на международные единицы 19,7 х 2,6 =51,2 BAU /мл — вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации)
Врач Кузнецова Татьяна Александровна и Команда White Product желают вам здоровья!
